中国临朐通过根除幽门螺杆菌预防胃癌随机对照干预试验

翻译：孙勖人

校译：孙明军

中国医科大学附属一院

为明确根除幽门螺杆菌作为预防胃癌策略的全方位的受益和不良后果，在中国临朐启动了以社区为基础的干预试验。

试验共纳入184786 例年龄25~54 岁居民列入本研究并接受¹³C - 尿素呼吸试验。幽门螺杆菌阳性参与者被分配到两组中：接受10 天四倍的抗幽门螺杆菌治疗组或外形相似的安慰剂同时给予单剂量的奥美拉唑和铋组。

在试验参与者中，幽门螺杆菌感染率为57.6%。总数为94101 例研究对象完成了治疗。试验组总的幽门螺杆菌根除率为72.9%。性别、BMI 指数、胃病史、尿素呼吸试验的基线δ 高于基线值，漏服、吸烟以及饮酒是根除失败的独立预测因素。漏服和高基线δ 高于基线值在男性和女性中是重要的因素（P<0.001）。

然而，根除失败率和吸烟、饮酒指数的量效关系在男性中被发现（P<0.001），而高的BMI 指数（P<0.001）和胃病史是女性的重要预测因素。多因素同时存在的情况下，治疗失败率在男性增加到48.8%（OR 2.87，95%CI 2.24 ~3.68）；在女性增加到39.4%（OR 2.67，95%CI 1.61~4.42）。

这个大型的以社区为基础的根除幽门螺杆菌干预试验是可行的和可以被接受的。这个试验的结论导致了对那些根除幽门螺杆菌治疗前应该被常规考虑的影响根除因素产生截然不同的评价。

试验注册号码 ChiCTR-TRC-10000979 依照世界卫生组织国际临床试验注册平台要求。

研究意义

该研究领域研究现况如何？

 ?? 胃癌是一个全球公共卫生负担 , 全球每年近一百万个新病例被诊断, 其中42% 的病例发生在中国。幽门螺杆菌感染是胃癌的主要风险因素, 并在1994 年被国际癌症研究机构列为胃癌的I 类致癌物。

 ?? 山东的干预试验于 1995 年在临朐启动，15 年后的随访显示胃癌的发生率减少了39%。通过根除幽门螺杆菌在社区背景下预防胃癌发生策略的优势和不利后果仍备受关注。

有什么新的发现？

?? 这个大型的以社区为基础的根除幽门螺杆菌干预实验在中国胃癌高发地区是可行的和可以被接受的。在社区干预试验中它得到了一个根除幽门螺杆菌率为72.9% 的结果，在整个30 个月的试验期所有受试者没有发生严重的副作用。

?? 性别，BMI指数，胃病史，¹³C - 尿素呼吸试验的基线δ 高于基线值，漏服，吸烟以及饮酒是根除失败的独立预测因素。

它可能对将来的临床实践有何影响？

?? 这个试验的结论产生了对将来根除治疗应该被常规考虑的影响幽门螺杆菌根除的因素截然不同的评价，尤其在以社区为基础的干预试验。

来源：Pan K-feng, et al. Gut 2016;65:9–18. doi:10.1136/gutjnl-2015-309197

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肖祥斌 胃肠科主任医师

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给胃炎患者的几点意见：胃炎一般分为内痔、外痔和混合痔三种，而内痔又有一、二、三、四度之分，选择治疗方法必须根据患痔类型、轻重程度具体决定。如对症状较轻的一度、二度内痔可以选择药物治疗，而对早期血栓性外痔来说，手术治疗效果要比用药好。

程芳 女性胃肠主任

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给胃炎患者的几点意见：注意饮食，忌酒和辛辣刺激食物，增加纤维性食物，多摄入果蔬、多饮水，改变不良的排便习惯，保持大便通畅，必要时服用缓泻剂，便后清洗肛门。对于脱垂型痔，注意用手轻轻托回痔块，阻止再脱出。避免久坐久立，进行适当运动。

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