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大连Gastroenterology: 粪菌移植诱导缓解活动期溃疡性结肠炎的随机对照试验

来源:大连春柳胃肠医院 时间:2021-03-11 04:30 在线咨询QQ咨询

Gastroenterology: 粪菌移植诱导缓解活动期溃疡性结肠炎的随机对照试验

翻译

崔德军,胡美

贵州省人民医院消化内科

背景与目的:溃疡性结肠炎(UC)难治疗,标准治疗方法并不总能诱导缓解。对小部分UC活动期患者,粪菌移植(FMT)是一种可供选择的诱导缓解方法。我们开展一项安慰剂对照的随机临床试验以研究FMT的疗效和安全性。


方法:我们对无感染性腹泻的活动期UC患者进行一项平行研究。研究入组前受试者进行可屈性乙状结肠镜检查,然后随机分组。一组接受FMT治疗(粪菌50ml,灌肠,健康匿名捐赠者粪菌,n=38);另一组安慰剂治疗(50ml水灌肠,n=37)。每周一次,共治疗6周。患者、临床医生、研究者都不知道入组情况。主要疗效指标为UC缓解率。UC的缓解定义为第7周时Mayo评分≤2分和内镜下Mayo评分为0分。研究开始和每周FMT治疗时患者提供大便样本,以进行大便微生物分析。试验因无效被数据安全监测委员会早期停止,但所有已经纳入试验的患者允许完成研究。


结果:70例患者完成试验(安慰剂组3例退出,FMT组2例退出)。第7周时,FMT组9例患者缓解(24%),安慰剂组2例缓解(5%)(危险度17%,差异显著有统计学意义,95%可信区间2%-33%)。

两组不良反应无明显差异。FMT组9例缓解的患者中有7例接受的是单个捐赠者的粪菌。4例病程≤1年的UC患者中3例获得缓解,与之相比较的34例UC病程>1年的患者6例缓解(P=0.04,Fisher精确检验)。与基线相比,接受FMT的患者大便比安慰剂组有更大的微生物多样性(P=0.02,Mann-Whitney U检验)。


结论:与安慰剂相比,FMT诱导缓解活动期UC患者有更显著百分比,而不良反应无差异。粪便供体和UC病程似乎影响结果。


摘自:Gastroenterology.2015 Apr; [Epub ahead of print]

原文链接:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0016-5085(15)00451-5


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给胃炎患者的几点意见:注意饮食,忌酒和辛辣刺激食物,增加纤维性食物,多摄入果蔬、多饮水,改变不良的排便习惯,保持大便通畅,必要时服用缓泻剂,便后清洗肛门。对于脱垂型痔,注意用手轻轻托回痔块,阻止再脱出。避免久坐久立,进行适当运动。

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