大连Gastroenterology: 粪菌移植诱导缓解活动期溃疡性结肠炎的随机对照试验
Gastroenterology: 粪菌移植诱导缓解活动期溃疡性结肠炎的随机对照试验
背景与目的:溃疡性结肠炎(UC)难治疗,标准治疗方法并不总能诱导缓解。对小部分UC活动期患者,粪菌移植(FMT)是一种可供选择的诱导缓解方法。我们开展一项安慰剂对照的随机临床试验以研究FMT的疗效和安全性。
方法:我们对无感染性腹泻的活动期UC患者进行一项平行研究。研究入组前受试者进行可屈性乙状结肠镜检查,然后随机分组。一组接受FMT治疗(粪菌50ml,灌肠,健康匿名捐赠者粪菌,n=38);另一组安慰剂治疗(50ml水灌肠,n=37)。每周一次,共治疗6周。患者、临床医生、研究者都不知道入组情况。主要疗效指标为UC缓解率。UC的缓解定义为第7周时Mayo评分≤2分和内镜下Mayo评分为0分。研究开始和每周FMT治疗时患者提供大便样本,以进行大便微生物分析。试验因无效被数据安全监测委员会早期停止,但所有已经纳入试验的患者允许完成研究。
结果:70例患者完成试验(安慰剂组3例退出,FMT组2例退出)。第7周时,FMT组9例患者缓解(24%),安慰剂组2例缓解(5%)(危险度17%,差异显著有统计学意义,95%可信区间2%-33%)。
两组不良反应无明显差异。FMT组9例缓解的患者中有7例接受的是单个捐赠者的粪菌。4例病程≤1年的UC患者中3例获得缓解,与之相比较的34例UC病程>1年的患者6例缓解(P=0.04,Fisher精确检验)。与基线相比,接受FMT的患者大便比安慰剂组有更大的微生物多样性(P=0.02,Mann-Whitney U检验)。
结论:与安慰剂相比,FMT诱导缓解活动期UC患者有更显著百分比,而不良反应无差异。粪便供体和UC病程似乎影响结果。
摘自:Gastroenterology.2015 Apr; [Epub ahead of print]
原文链接:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0016-5085(15)00451-5
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肖祥斌 胃肠科主任医师
→ 咨询给胃炎患者的几点意见:胃炎一般分为内痔、外痔和混合痔三种,而内痔又有一、二、三、四度之分,选择治疗方法必须根据患痔类型、轻重程度具体决定。如对症状较轻的一度、二度内痔可以选择药物治疗,而对早期血栓性外痔来说,手术治疗效果要比用药好。
程芳 女性胃肠主任
→ 咨询给胃炎患者的几点意见:注意饮食,忌酒和辛辣刺激食物,增加纤维性食物,多摄入果蔬、多饮水,改变不良的排便习惯,保持大便通畅,必要时服用缓泻剂,便后清洗肛门。对于脱垂型痔,注意用手轻轻托回痔块,阻止再脱出。避免久坐久立,进行适当运动。
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