大连甲氨蝶呤对溃疡性结肠炎的临床缓解?
甲氨蝶呤对溃疡性结肠炎的临床缓解?
翻译 夏璐
背 景
非口服甲氨蝶呤是治疗克罗恩病(Crohn’s disease,CD)的有效方法,但在溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)中未予充分研究。拟通过一项随机对照临床试验观察其在激素依赖UC患者中治疗的有效性及安全性。
方 法
2007~2013年,对欧洲26家医疗机构的111例激素抵抗UC患者进行了一项双盲、安慰剂对照临床试验,以评估非口服甲氨蝶呤(25 mg/wk)的疗效。患者在研究开始时给予强的松(10 ~ 40 mg/天),并随机分为安慰剂组或甲氨蝶呤治疗组(肌肉或皮下注射,每周25 mg),疗程为24周,主要终点是第16周时无激素状态下的缓解(激素完全撤除,Mayo指数<2,单项不超过1),次要终点包括在16周和/或24周时临床缓解(Mayo临床指标<2,单项不超过1)及内镜愈合,24周时无激素状态下缓解,及16周及24周均达到缓解。
结 果
60例接受甲氨蝶呤治疗的患者中有19例在第16周达到无激素状态下的缓解(31.7%),51例安慰剂组患者中为10例(19.6%),相差12.1%(95%CI,4.0% ~28.1%;P=0.15)。第16周无激素临床缓解在甲氨蝶呤组为41%,而在安慰剂组为23.5%,相差18.1%(95%CI,1.1%~32.2%;P=0.04)。
第16周无激素内镜愈合在甲氨蝶呤组为35%,而在安慰剂组为25.5%,相差9.5% (95%CI,7.5% ~ 26.5%;P=0.28),其他次级终点无明显差异。安慰剂组有更多患者因不良事件退出研究(47.1%),大多是由UC疾病本身引起的,而氨甲喋呤组为26.7%(P=0.03),甲氨蝶呤组有更多患者出现恶心呕吐等不适(21.7% vs 3.9%;P=0.006)。
结 论
在此项随机对照研究中,与安慰剂相比,非口服氨甲喋呤对UC无激素状态下诱导缓解并无明显优势。然而,甲氨蝶呤可使更多无激素状态下的UC患者达到临床缓解,并对与疾病相关的症状有较好控制,从而可以维持更为持续的治疗。
摘自:Gastroenterology 2016; 150:380–388
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肖祥斌 胃肠科主任医师
→ 咨询给胃炎患者的几点意见:胃炎一般分为内痔、外痔和混合痔三种,而内痔又有一、二、三、四度之分,选择治疗方法必须根据患痔类型、轻重程度具体决定。如对症状较轻的一度、二度内痔可以选择药物治疗,而对早期血栓性外痔来说,手术治疗效果要比用药好。
程芳 女性胃肠主任
→ 咨询给胃炎患者的几点意见:注意饮食,忌酒和辛辣刺激食物,增加纤维性食物,多摄入果蔬、多饮水,改变不良的排便习惯,保持大便通畅,必要时服用缓泻剂,便后清洗肛门。对于脱垂型痔,注意用手轻轻托回痔块,阻止再脱出。避免久坐久立,进行适当运动。
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