大连一项关于粪钙卫蛋白浓度与溃疡性结肠炎患者临床疗效关系的临床研究
一项关于粪钙卫蛋白浓度与溃疡性结肠炎患者临床疗效关系的临床研究
翻译:夏璐
背 景
准确的疾病活动度及治疗应答生物学判断指标是十分重要的临床参考依据。我们对一项II期临床试验的结果进行了析因分析,观察粪便钙卫蛋白(fecal calprotectin,FCP)与中重度溃疡性结肠炎患者进行JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib)治疗后临床及内镜随访结果的关系。
方 法
在一项双盲安慰剂对照的II期临床试验中,共纳入194例患者,随机予以托法替尼治疗(0.5、3、10、或 15 mg ,每日两次)或安慰剂治疗。在第八周以Mayo评分系统评估内镜及临床疗效。以ROC曲线评价FCP浓度与临床及内镜疗效的关系,并计算与疗效有关的FCP截断值浓度。
结 果
在第八周时,治疗应答者FCP浓度明显低于无应答者(P<0.001)。应答与无应答者相比:临床应答 156 vs 725 mg/kg;临床缓解 64 vs 617 mg/kg;内镜缓解,44 vs 489 mg/kg;粘膜愈合(MH),127 vs 753 mg/kg。FCP的ROC下曲线面积在临床缓解者为0.80,内镜缓解为0.81,粘膜愈合为0.78。判断临床缓解敏感度及特异度最高的 FCP截断值为150 mg/kg (分别为0.68 和 0.79;修正系数 0.44),判断内镜缓解敏感度及特异度分别为0.79 和0.75(修正系数 0.38)。
结 论
虽然对个体患者而言FCP浓度经常并不十分一致,但它与中重度UC患者进行托法替尼治疗后临床及内镜预后判断有很好的对应关系。在此项临床研究中FCP 在截断值为150mg/kg 时对患者的临床及内镜疗效判断中准确性较高。
摘自:Gastroenterology 2016;150: 96–102
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肖祥斌 胃肠科主任医师
→ 咨询给胃炎患者的几点意见:胃炎一般分为内痔、外痔和混合痔三种,而内痔又有一、二、三、四度之分,选择治疗方法必须根据患痔类型、轻重程度具体决定。如对症状较轻的一度、二度内痔可以选择药物治疗,而对早期血栓性外痔来说,手术治疗效果要比用药好。
程芳 女性胃肠主任
→ 咨询给胃炎患者的几点意见:注意饮食,忌酒和辛辣刺激食物,增加纤维性食物,多摄入果蔬、多饮水,改变不良的排便习惯,保持大便通畅,必要时服用缓泻剂,便后清洗肛门。对于脱垂型痔,注意用手轻轻托回痔块,阻止再脱出。避免久坐久立,进行适当运动。
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