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大连恶性胆道梗阻引流支架对比:自膨式金属支架疗效更佳

来源:大连春柳胃肠医院 时间:2021-02-02 02:30 在线咨询QQ咨询

恶性胆道梗阻引流支架对比:自膨式金属支架疗效更佳

对无法切除的恶性肿瘤导致的胆道梗阻,内镜下放置胆道支架是一种常规的姑息性治疗方法。姑息性放置胆道支架能够缓解胆道梗阻引发的黄疸、恶心、胆管炎及肝衰竭等并发症。但由于支架腔内菌膜形成导致的支架内栓塞,传统的塑料支架保持通畅的时间一般不超过4-5月。


既往有研究表明,自膨式金属支架(SEMS)在长期通畅率、降低并发症等方面优于传统的塑料支架。2006年一项可行性研究表明,相较于传统的管状塑料支架,新型翼形不含有中央空腔的塑料支架有更大的引流面积,更高的引流流速。然而,新型翼形支架对于恶性胆道梗阻的引流效果是否优于SEMS,目前尚不明确。


为解决这一问题,来自德国四个三级甲等医疗中心的研究人员进行了一项多中心的 RCT研究,研究结果发表于 2015年 1 月的 Endoscopy杂志。研究发现:新型翼形支架的失效率及早期失效率均高于 SEMS,其失效发生时间也早于 SEMS。新型翼形支架对恶性胆道梗阻的治疗效果并不优于 SEMS。


该 RCT研究由德国的四个三级甲等医疗中心共同完成,共计纳入了 2010年 3月到 2013年 1月间的 37位恶性胆道梗阻患者。最终有 16名患者放置翼形塑料支架,18名患者放置 SEMS。本研究的主要研究结果是支架失效的发生率。


对于支架失效的评估标准如下:


(1)超声提示肝内或肝外胆道扩张;


(2)胆红素水平超过 2mg/dl或放置支架后胆红素水平上升超过 1mg/dl或出现 ALP超过正常值两倍且上升超过 30U/L;


(3)出现胆管炎的症状(发热及白细胞计数超过 10*109/L或 CRP超过 20mg/L);满足上述标准中的 2条及以上即可诊断为支架失效。


研究数据表明: 翼形支架组支架失效发生率为 62.5%,而 SEMS组仅为 22.2%;翼形支架组支架失效发生的中位时间为 51天(2-92天),而 SEMS组为 80天(28-266天);翼形支架组早期支架失效率(支架放置后 8周内即失效)为 50%,而 SEMS组仅为 11.1%。由于翼形支架组支架失效率过高,该项研究被中途停止。


因此,该研究表明:新型翼形塑料支架对于恶性胆道梗阻的治疗效果并不优于 SEMS。需要指出的是:该项研究仅仅纳入了恶性肿瘤导致的胆道梗阻病人,对于良性疾病导致的胆道梗阻的患者,翼形支架的治疗效果尚需进一步研究。


来源:丁香园


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